2026年8月19日,Moderna与Merck公布了一项令人振奋的III期临床试验结果:双方合作开发的个体化mRNA癌症疫苗 ,与免疫治疗药物 Keytruda 联合使用,在高风险黑色素瘤患者中达到主要试验终点,显著改善了无复发生存和无远处转移生存。
这是一个非常重要的信号:mRNA技术可能正在从新冠疫苗时代,进入癌症治疗时代。
一、它不是传统意义上的“癌症疫苗”
首先要澄清一个概念。mRNA癌症疫苗不是我们通常理解的“预防性疫苗”。它主要针对已经患癌、尤其是手术切除后仍然具有较高复发风险的患者,因此更准确地说,是一种治疗性癌症疫苗。它的核心逻辑非常简单:找到癌细胞的特殊基因特征 - 告诉免疫系统 - 训练T细胞 - 让免疫系统主动寻找并消灭癌细胞。传统化疗的思路更像“地毯式轰炸”,而mRNA癌症疫苗希望实现的是:精准识别,精准攻击。
二、真正革命性的地方:每个人都可能拥有自己的癌症疫苗
癌症最复杂的地方在于,不同患者的癌细胞基因并不完全相同。科学家首先对患者肿瘤进行基因测序,寻找癌细胞中特有的突变。这些突变可能产生正常细胞没有的特殊蛋白片段,被称为新抗原。然后,利用算法筛选最值得攻击的新抗原,把相关信息写入mRNA。mRNA进入人体以后,相当于给免疫系统上一堂“识别课程”:这些就是癌细胞的特征。
以后如果免疫系统再次发现具有这些特征的细胞,T细胞就可以主动发动攻击。因此,它不是“一种疫苗治疗所有人”,而可能变成:一个患者,一套癌症基因;一个患者,一支量身定制的疫苗。这才是这项技术真正令人兴奋的地方。
三、为什么这一次特别重要?
过去几年,癌症疫苗并不是一个新概念。真正让这次消息具有历史意义的,是它终于进入了III期临床试验,并取得阳性结果。这项研究针对的是完成手术、但仍属于高风险的黑色素瘤患者。患者接受 Keytruda 治疗,同时接受个体化mRNA疫苗。结果显示,与 Keytruda 单独治疗相比,联合治疗显著改善了患者的无复发生存和无远处转移生存。这意味着,一个曾经非常遥远的概念 -“根据每个人自己的癌症基因制造疫苗” 正在从实验室走向现实。
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