全球首个人工智能+脑机接口标准中国首发 | CCTV中文《新闻直播间》

外来客 • 2026-09-16 09:13:00

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实施时间：新标准将于明年9月1日起正式实施；此前于2025年9月16日发布术语标准（今年1月1日实施），2025年9月28日发布植入式神经刺激器测试方法标准。
技术难点与规范：针对电极放置、采样频率、数据采集记录等给出明确技术规范，确保数据集高质量及解码性能保障。
产业影响：统一质量门槛让研发部门有标可依，生产数据可追溯，监管评价建立统一标识，加速产品进入市场。
政策支持：国家药监局将植入式脑机接口医疗器械纳入优先审批高端医疗器械目录，部分产品纳入创新及全球新绿色审批通道。
标准体系规划：目前正研制包括国家标准事项、行业标准三项在内的多个相关标准，未来将覆盖术语定义、范式设计、数据规范等全链条。