近日，《美国医学会眼科学杂志》（JAMA Ophthalmology）在线发表了中山大学中山眼科中心梁轩伟主任医师、李作红副主任医师团队的一项原创性非劣效随机对照试验（RCT）成果。该研究证实，在12月龄以下的先天性鼻泪管阻塞患儿中，标准化泪囊按摩法的3个月疗效不劣于泪道探通术，为临床无创居家治疗方案提供了高质量循证依据。
先天性鼻泪管阻塞（CNLDO）影响着约6%的婴儿，可致眼部溢泪、分泌物增多，还可能继发皮肤湿疹、眼部感染等并发症。部分患儿可自愈，但等待期往往较长。目前一线选择包括保守观察、泪囊按摩及泪道探通，后者成功率虽高但因有创而令部分家长顾虑，而泪囊按摩虽无创便捷却缺乏高质量循证依据，导致临床选择存在争议。
该研究团队联合小儿泪道疾病医护联合门诊，纳入160例12月龄以下确诊为先天性鼻泪管阻塞的患儿，1:1随机分入泪囊按摩组（家长接受标准化“Crigler按摩法”培训，每日至少3次，通过小程序打卡监督）或泪道探通组（由高年资医师在门诊表面麻醉下操作）。主要终点为开始治疗3个月时的临床治愈率，预设非劣效界值为-10%。意向性分析显示，按摩组治愈率为86.2%（69/80），探通组为83.7%（67/80），组间差异为2.5%（95% CI：-8.78%至13.76%），置信区间下限高于预设非劣效界值，严谨地证明了对于12月龄以下的CNLDO患儿，治疗3个月时泪囊按摩的疗效不劣于泪道探通。敏感性及符合方案集分析结果一致。
在安全性方面，两组均无严重不良事件。额外1个月随访中，探通组复发2例（3.1%），按摩组无复发（虽无统计学差异，但提示有创操作可能带来远期复发风险）。进一步分析显示，每日执行按摩≥3次且坚持75%以上天数的患儿，8周时症状改善率达89.2%，显著高于执行不规范者（53.8%），呈现其“剂量-效应”关系。研究者认为，规范操作可以更好更快地促进患儿康复，按摩通过温和静水压顺应生理解剖结构冲开Hasner瓣膜，避免机械创伤，可能也是复发率低的原因。
该研究以高级别循证医学证据填补了泪囊按摩的疗效验证空白，支持将标准化泪囊按摩作为12月龄以下先天性鼻泪管阻塞患儿的一线首选方案，推动临床决策从“有创优先”向“居家管理优先”转变，具有重要实践指导价值。
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