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“癌王”,有救了?

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当地时间8月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准口服药达拉西布,用于治疗成人转移性胰腺腺癌。这款曾在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上引发掌声和欢呼的胰腺癌新药,正式进入美国处方市场。

达拉西布由美国生物制药公司RevolutionMedicines研发。此前公布的Ⅲ期临床试验数据显示,与化疗相比,达拉西布将患者中位总生存期从6.7个月延长至13.2个月。对长期缺少有效新药的胰腺癌来说,这样的结果并不常见。据悉,该药定价为每月3.98万美元,约合人民币26万元,年治疗费用超320万元。

“它是一款好药,但这不意味着能治愈。”北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师周军此前接受《中国新闻周刊》采访时谈道,这是胰腺癌领域里程碑式的研究,但如果把它讲成“神药”,甚至说成“攻克胰腺癌”,就离现实太远了。

胰腺癌新药Ⅲ期临床试验结果证明可以有效延长患者生存期。图/路透

“具有里程碑意义”

周军所说的“好药”,首先在于“让患者活得更久”。

胰腺癌被称为“癌王”,是最致命的癌症之一。国际癌症研究机构数据显示,2022年全球胰腺癌新发病例约51.10万例,死亡约46.74万例。国家癌症中心公布的数据显示,2022年中国新发胰腺癌约11.87万例,死亡约10.63万例。死亡人数几乎追平疾病新发人数。

今年6月,ASCO年会上达拉西布Ⅲ期临床试验的关键结果被公布。这项大型随机全球多中心Ⅲ期临床试验,共纳入500名转移性胰腺导管腺癌患者,覆盖北美、欧洲等地6个国家的人群。胰腺导管腺癌是最常见的胰腺癌类型,占胰腺癌所有病例的80%以上。入组患者都已接受过一线化疗,但病情仍在发展。

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