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临床实验患者死亡,药企董事怒怼记者

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近日,多家媒体报道称,一名男子在加入深圳易慕峰生物科技股份有限公司(以下称“易慕峰”)一项名为IMC002的CAR-T细胞临床试验后离世。这起受试者死亡事件,恰逢易慕峰冲刺港股IPO的关键节点,将这家尚无产品上市的生物科技企业推向舆论风口。

然而,事件曝光后,易慕峰的对外沟通方式再添争议。在接受媒体采访时,该公司董事李佳昕却称“滚开,烦不烦啊。”

记者也就此事向易慕峰生物发去采访函,截至发稿时未获回应。

受试者注射试验药物后死亡

妻子质疑《知情同意书》没提示风险

9月4日,程女士告诉记者,其丈夫占某(化名,49岁)于2025年3月确诊胃食管结合部腺癌,随后在上海长海医院接受了全胃切除术及6次化疗。后续治疗整体平稳,身体状况良好。2026年初,在主治医生推荐下,占某加入了易慕峰开展的CAR-T细胞临床试验(药物代号IMC002)。

就在输注试验药物当天数小时后,占某突发双侧硬膜下血肿、脑疝,被迫接受开颅手术。术后占某长期昏迷,于2026年4月26日在上海长海医院ICU去世。

程女士向记者提供了当时签署的《受试者主知情同意书》,其中提到“本研究将预计将有约150例受试者自愿参加”,“若您选择参加本研究,我们团队将在研究过程中尽力保证您的安全和权益”。

根据《受试者主知情同意书》介绍,嵌合抗原受体T淋巴细胞(CAR-T)治疗是一个新的肿瘤免疫治疗策略,其能够以主要组织相容性复合物非限制性方式选择性地将T淋巴细胞靶向并特异性地杀伤肿瘤细胞。

《受试者主知情同意书》在“可能的风险与不适”中提醒,IMC002治疗可能会引起细胞因子释放综合征(CRS)。前期临床研究中,CRS发生级别均为1-2级,通过用药可以得到比较有效的控制,一旦出现类似不良反应将及时干预和处理。

IMC002治疗过程中,还有可能会出现胃炎、急性胃黏膜损伤/消化道出血、低白蛋白血症、低钾血症、呼吸衰竭、外周水肿、冠状动脉硬化、免疫效应细胞相关血液毒性(ICAHT)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS)、肿瘤溶解综合征、免疫效应细胞相关嗜血细胞性淋巴组织细胞增生样综合征(EC-HS)、CAR-T相关出凝血疾病(CARAC)、低丙球蛋白血症、感染、过敏反应、CAR-T细胞异常增殖等不良反应。

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