战略携手，共拓未来｜百心安生物携手申淇医疗，加速BioHeart可吸收支架商业化进程
发布时间：2026-09-15 12:03前言
近日，上海百心安生物技术股份有限公司（02185.HK）与上海申淇医疗科技股份有限公司正式达成战略合作。双方将充分发挥各自在创新医疗器械研发、市场渠道建设及学术推广等领域的资源优势，共同推进百心安自主研发的BioHeart生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统(以下简称BioHeart支架)的商业化推广与临床应用。
双方此次携手，将进一步整合创新产品与专业市场服务资源，共同推动百心安BioHeart支架这一创新“介入无植入”治疗解决方案的临床普及与规范化应用，为广大冠心病患者提供更多治疗选择。对于申淇医疗而言，BioHeart支架的加入也为公司“介入无植入”整体解决方案增添了重要一员。
产品核心特点
超薄壁设计，强劲支撑力
BioHeart支架为新一代生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统，采用超薄壁设计，最小规格支架壁厚仅为90μm，在兼顾径向支撑性能的同时，提升器械推送性与病变通过能力。
支撑后吸收，介入无植入
支架主体采用PLLA材料，可在体内逐步降解吸收，完成阶段性支撑使命后逐渐退出血管，真正实现“介入无植入”的治疗理念。
抑制内膜增生，助力管腔稳定
采用PDLLA缓释涂层搭载西罗莫司，通过药物缓释，有效抑制新生内膜增生，为远期管腔稳定提供支持。
循证证据支持，验证安全有效
多层级临床研究，为BioHeart支架的安全性与有效性提供临床支持。
结语
本次战略合作的达成，是百心安推进BioHeart支架商业化进程、加速产品市场落地的重要一步，也是申淇医疗丰富“介入无植入”产品矩阵的重要一环。
未来，百心安将依托自身创新优势，与申淇医疗进一步深化协同，推动BioHeart支架在临床场景中的推广与应用，共同探索“介入无植入”理念下更多创新可能，为心血管介入治疗提供更多产品选择。
战略携手，共拓未来。百心安生物期待与申淇医疗携手，共同开启介入无植入新篇章。
关于上海百心安生物技术股份有限公司
上海百心安生物技术股份有限公司是国内领先的创新医疗器械研发、生产与商业化的高科技上市医疗公司（股票代码：百心安-B 02185.HK），深耕全降解支架（BRS）与去肾神经术（RDN）两大疗法。以“创新，引领高品质医疗”为使命，在可降解支架领域，公司打造的核心产品BioHeart 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统，为国内获批的新一代超薄壁型全降解冠脉支架。其获评创新医疗器械，临床研究成果发表于心血管顶刊《JACC: Cardiovascular Interventions》。产品依托超薄壁设计、精准药物洗脱及降解周期、更好的术中显影性，实现对冠脉原发病变引致的缺血性心脏病患者的有效治疗，践行“介入无植入”的前沿医疗理念。
公司旗下控股子公司上海安通医疗科技有限公司，其自主设计及开发的Iberis 多电极肾动脉射频消融系统为全球领先的RDN产品。早在2013年，Iberis单电极规格已获CE认证，为亚洲首个同类产品；2016年多电极规格进一步通过CE认证；产品在2025年2月于国内获批上市。该产品为全球当前唯一获批的兼具经桡动脉和股动脉双入路的RDN器械，凭借着四象限充分消融、4F外径确保“应消尽消”、消融仪术中智能化控制等技术优势，已在欧盟、亚太、拉丁美洲及大洋洲等数十个海外国家和地区完成商业化布局，为全球高血压患者解决血压管理困局。
百心安致力于在心血管及外周领域、高血压领域打造国际领先的医疗集团公司。百倍用心，为患者和医生带来心的平安。
关于上海申淇医疗科技股份有限公司
上海申淇医疗科技股份有限公司（“申淇医疗”）成立于2014年9月，总部位于上海张江医疗器械产业基地，是市属重点企业，获评上海市高新技术企业、上海市企业技术中心、国家级专精特新“小巨人”企业等荣誉资质。
申淇医疗是一家集研发、生产、销售于一体的创新医疗器械企业，产品布局涵盖心血管介入、结构性心脏病和外周血管介入。公司旗下还拥有联营企业北京哈特凯尔医疗科技有限公司（“哈特凯尔”），为国内首家心衰超滤治疗设备研发生产企业。
申淇医疗目前拥有已上市产品16款及在研产品11款，全部为自主研发，拥有全面的自主知识产权。其中，淇济药物涂层冠脉球囊导管于2019年12月获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，2020年12月入选《2020年度上海市第二批创新产品推荐目录》，2021年7月被认定为2021年第二批上海市高新技术成果转化项目，目前已进入全国超2000家医院；外周血管介入产品淇怡可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统于2022年1月获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证；淇麟-M经导管二尖瓣夹系统、淇麟-T经导管三尖瓣夹和淇佑抗栓塞脑保护装置三款产品分别于2021年9月、2022年10月及2025年4月进入国家创新医疗器械特别审批通道。
【声明】文章内容仅供医疗卫生专业人士参考
(百心安-B 动态宝)
来源︱动态宝
评论 (0)